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研發(fā)概況

       海西新藥堅(jiān)持“仿製助力創(chuàng)新,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來(lái)”的發(fā)展理念,啟動(dòng)包含腫瘤類、內(nèi)分泌類、精神類、心血管類、消化內(nèi)科類等高端藥物的研發(fā)。

       在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,開發(fā)具有全球市場(chǎng)潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥,主要涉及腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病等領(lǐng)域。 搭建了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái),包括建立藥化科技平臺(tái)、體內(nèi)外生物篩選平臺(tái)、藥代動(dòng)力學(xué)篩選平臺(tái)、化學(xué)工藝平臺(tái)、製劑研發(fā)平臺(tái)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)等。 同時(shí)充分利用福建區(qū)域的臨床試驗(yàn)資源,建立合作關(guān)係,推動(dòng)創(chuàng)新藥在人體的臨床試驗(yàn)研究。 領(lǐng)頭項(xiàng)目C019199即將進(jìn)入Ⅲ期臨床研究,並將針對(duì)不同適應(yīng)癥開展單用或聯(lián)用的多個(gè)臨床試驗(yàn); 其他項(xiàng)目將陸續(xù)申報(bào)IND(臨床試驗(yàn))。

       在仿製藥領(lǐng)域,重點(diǎn)佈局首仿藥、難仿藥以及高仿藥,截至2025年10月,已有15個(gè)藥品獲得國(guó)家藥監(jiān)局準(zhǔn)予上市銷售。 另有多個(gè)在研產(chǎn)品分別處?kù)缎≡囇邪l(fā)、工藝放大及BE試驗(yàn)等不同階段。


專利技術(shù)

       公司十分重視產(chǎn)品在研發(fā)過(guò)程中的智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。 截至2025年10月,已獲批30餘項(xiàng)發(fā)明專利。


產(chǎn)學(xué)研合作

       公司積極開展校企合作,是福州大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、閩江大學(xué)等多所高校的實(shí)習(xí)基地。 同時(shí)也與北京大學(xué)、廈門大學(xué)等高校緊密合作,開展科研活動(dòng)。



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