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企業(yè)簡(jiǎn)介
福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司

       福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司(下稱“海西新藥”),在福建省、福州市兩級(jí)政府及有關(guān)部門的大力支持下,于2012年3月在福州成立。海西新藥是一家以藥品上市許可持有人(MAH)為核心架構(gòu),貫穿研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和銷售等行業(yè)上下游全產(chǎn)業(yè)鏈的制藥企業(yè)。

13年的征程,海西新藥走出了一條不同尋常的發(fā)展道路——仿制藥和創(chuàng)新藥雙線布局,堅(jiān)持“仿制助力創(chuàng)新,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來”的發(fā)展理念。

在仿制藥方面,重點(diǎn)布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā),并充分利用國(guó)家醫(yī)藥政策紅利,如MAH制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及國(guó)家藥品集采等,取得顯著成果:截至2025年10月,已有15個(gè)藥品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售。其中枸櫞酸莫沙必利片(安必力?)、鹽酸西那卡塞片(瑞安妥?)、氨氯地平阿托伐他汀鈣片(?;弁?)和硫酸羥氯喹片(賽西福?)參加國(guó)家的第四、五、八和十批藥品集采,分別中標(biāo)了10個(gè)、7個(gè)、9個(gè)和6個(gè)省份的市場(chǎng)。這些仿制藥的成果,既實(shí)現(xiàn)了公司的穩(wěn)健發(fā)展,也為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供動(dòng)力。

在創(chuàng)新藥方面,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,專注于開發(fā)具有全球市場(chǎng)潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥,其中領(lǐng)頭項(xiàng)目C019199即將進(jìn)行Ⅲ期臨床研究,創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)入新的階段。

海西新藥的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)以國(guó)家級(jí)海外高層次創(chuàng)業(yè)人才康心汕博士領(lǐng)軍,匯聚了包括國(guó)家級(jí)、省級(jí)海外高層次創(chuàng)業(yè)人才及“雙百計(jì)劃”人才在內(nèi)的一批博士、碩士。

公司積極開展校企合作,是福州大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、閩江大學(xué)等多所高校的實(shí)踐基地。同時(shí)也與北京大學(xué)、廈門大學(xué)等高校緊密合作,開展科研活動(dòng)。

13年來,海西新藥憑借在制藥領(lǐng)域的努力,榮獲多項(xiàng)榮譽(yù),包括國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)、福建省首批省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、福建省科技型企業(yè)、福建省科技小巨人企業(yè)、福建省及福州市重點(diǎn)上市后備企業(yè)、福建省首家獲得《藥品生產(chǎn)許可證》(B證)的企業(yè)、福州市企業(yè)技術(shù)中心等。截至2025年10月,已獲批30余項(xiàng)發(fā)明專利。

展望未來,海西新藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以結(jié)果為導(dǎo)向,艱苦奮斗”的企業(yè)精神,秉承“創(chuàng)新、誠(chéng)信、分享、向善”的核心價(jià)值觀,既腳踏實(shí)地,又仰望星空,持續(xù)拓展具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)“讓中國(guó)人用上最好的藥”的企業(yè)愿景。



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