福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司（下稱“海西新藥”），在福建省、福州市兩級政府及有關(guān)部門的大力支持下，於2012年3月在福州成立。 海西新藥是一家以藥品上市許可持有人（MAH）為核心架構(gòu)，貫穿研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和銷售等行業(yè)上下游全產(chǎn)業(yè)鏈的製藥企業(yè)。
13年的征程，海西新藥走出了一條不同尋常的發(fā)展道路——仿製藥和創(chuàng)新藥雙線佈局，堅持“仿製助力創(chuàng)新，創(chuàng)新驅(qū)動未來”的發(fā)展理念。
在仿製藥方面，重點佈局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā)，並充分利用國家醫(yī)藥政策紅利，如MAH制度、仿製藥一致性評估以及國家藥品集采等，取得顯著成果：截至2025年10月，已有13個藥品獲得國家藥監(jiān)局準予上市銷售。 其中枸櫞酸莫沙必利片（安必力 ?）、 鹽酸西那卡塞片（瑞安妥 ?） 、氨氯地平阿托伐他汀鈣片（?；弁??） 和硫酸羥氯喹片（賽西福 ?）參加國家第四、五、八和十批藥品集采，分別中標了10個、7個、9個和6個省份的市場。 這些仿製藥的成果，既實現(xiàn)了公司的穩(wěn)健發(fā)展，也為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供動力。
在創(chuàng)新藥方面，以臨床價值為導向，專注於開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥，其中領(lǐng)頭項目C019199即將進行Ⅲ期臨床研究，創(chuàng)新藥的研發(fā)進入新的階段。
海西新藥的核心研發(fā)團隊以國家級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才康心汕博士領(lǐng)軍，匯聚了包括國家級、省級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才及“雙百計劃”人才在內(nèi)的一批博士、碩士。
公司積極開展校企合作，是福州大學、福建醫(yī)科大學、閩江大學等多所高校的實踐基地。 同時也與北京大學、廈門大學等高校緊密合作，開展科研活動。
13年來，海西新藥憑藉在製藥領(lǐng)域的努力，榮獲多項榮譽，包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、福建省首批省級新型研發(fā)機構(gòu)、福建省科技型企業(yè)、福建省科技小巨人企業(yè)、福建省及福州市重點上市後備企業(yè)、福建省首家獲得《藥品生產(chǎn)許可證》（B證）的企業(yè)、福州市企業(yè)技術(shù)中心等。截至2025年10月，已獲批30餘項發(fā)明專利。
展望未來，海西新藥將繼續(xù)堅持“以結(jié)果為導向，艱苦奮鬥”的企業(yè)精神，秉承“創(chuàng)新、誠信、分享、向善”的核心價值觀，既腳踏實地，又仰望星空，持續(xù)拓展具有全球競爭力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，實現(xiàn)“讓中國人用上最好的藥”的企業(yè)願景。
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